本書為了讓初學者或剛從事藥品微生物品管作業人員能建立微生物檢驗基本知識及技術，進而推廣至(i)藥品的衛生安全監控，(ii)滅菌、消毒劑、生物安全櫃及清潔衛生方法確效，(iii)環境監控及環境微生物鑑定以及 (iv)操作藥品的特殊檢驗項目如：抗微生物劑確效、抗生素效價之微生物分析法、內毒素測定、生醫材料之生物負荷菌測定及回復試驗，甚至操作保健食品的微生物監測。本書循序漸進，由淺而深，且以深入淺出的方式介紹檢驗技術，期望讀者能獲得實質上的益處。本書內容係以美國藥典為基礎，參考先進國家藥典，藥廠及中草藥廠品管需求，編著者辦理研習會經驗，以及實際的認證（通過TAF認證）及檢驗服務經驗（台美檢驗科技公司之常規檢驗），再根據行政院衛生署公告的法規及出版品以及編著者之一的29 年微生物教學、研究及服務經驗，共費時3 年才編著完成。
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