本書第一部分說明臨床研究常用之生物統計部分，從臨床資料的描述方法到問卷設計，描述統計及推論統計兩方面都有介紹。配合上相關之免費統計電腦軟體的操作步驟，以不討論統計公式為原則。第二部分則討論臨床試驗相關的問題，除簡介臨床試驗以外，特別重視受試者權益，以及近年來臨床試驗國際上的相關趨勢。第三部分則是以專題形式，討論特殊的分析方法，如存活分析、整合分析和因素分析等。
