灣人體生物資料庫管理條例（本條例）的頒行，在生物醫學研究領域中引起了高度的觀注，該條例在當前國際社會中屬相當先進之立法。雖說該法在未來或有必須調 整以適應在地化需求之空間，然這個立法確實對於保障人權與釐清科學研究的正義基礎，有其關鍵地位。
本書在第一部份，係以註釋法學之方法就該條例加以詮釋； 其中援引共同作者等參與國科會與衛生署研究計畫所累積之知識為本。
至於第二部分，則係就國際相關發展所歸納出之49個相關議題，以23篇專論方式加以呈 現，冀求在我國生醫研究之領域發揮拋磚引玉之效果。
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