衛生署(Department of Health, Taiwan)為了使國內臨床試驗可以更符合世界潮流，達到國際ICH-GCP的標準，善盡監督臨床試驗的受試者保護(human protection)及品質確保的角色，除了1996年公布及2002年再修訂的「藥品優良藥品臨床試驗規範」( Good Clinical Practice, GCP, 符合第六版ICH-E6)，2003年公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」之外，2011年公告之「人體研究法」、2012年公告「人體研究??審查委員會組織及運作
行政院衛生署嘉南療養院人體試驗委員會工作手冊(第二版)
- 作者： 邱?章、王作仁、歐陽文貞、李文光
- 出版社： 行政院衛生署嘉南療養院
- 出版日期： 2012-12-01
- ISBN碼： 9789860357943
- 編號： 003752148
$ 383 元
原價 450
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