2011年中國大陸的整體醫療支出為3278億美元，未來五年將因十二五規劃的政策推動以及經濟狀況的提升等因素而持續成長，預估2011至2016年的複合成長率為18%。中國大陸醫療支出費用來源分為政府支出與個人支出，政府支出約占50.7%。而過去中國大陸以醫養醫的策略使得藥品販售占醫院收入約50%;在十二五規劃下，醫院藥品收入比例將逐漸下降，醫療診斷與技術服務費用比例將逐漸升高;因此帶動了醫療器材產品的市場成長契機。
<>、<>及<>等政策發布，確立了未來5年中國大陸醫療器材產業的發展方向與目標。整體目標為2015年前能初步建立中國大陸醫療器材產業的研發創新產業鏈，提升產業的技術創新能力;並能具備的突破醫療器材產業的關鍵技術與核心組件，發展出高性能、高品質、低成本並含有王開發的專利技術，用以取代當前仰賴進口的基本醫療器材產品，滿足中國大陸基層醫療衛生體系建設及臨床常規診療需求。此外，更進一步完善中國大陸境內的科技創新和產業發展環境，培育屬於中國大陸的醫療器材品牌，大幅提高產業的國際競爭力，實現醫療器材科技產業發展的快速發展。因此，未來5年將是中國大陸生技與醫療產業發展的關鍵時期，預估2015年將帶動3兆人民幣的生技醫療產值。

而中國大陸的十二五醫療器材產業相關規劃可知，醫療市場將持續成長，而台灣廠商如何在規劃中搶占中國大陸市場，以及如何在亞太地區凸顯台灣不可或缺的中堅地位，將是避免中國大陸快速崛起而導致台灣醫療器材產業被邊緣化的重要議題。因此本研究藉由未來5年市場潛力龐大的中國大陸體外診斷醫材市場概況、產上概況、當地廠商動態以及台灣廠商成功布局的案例分析，藉由剖析廠商布局的關鍵成功因素，幫助台灣廠商釐清前進中國大陸醫療器材布局策略之關鍵成功要素，以協助廠商擬定合適的布局策略。