生技蛋白藥物在目前全球藥品的市場中,將扮演創新的驅動力角色,近年在政府政策的推動與市場支持的鼓勵下,使得生技蛋白藥物已成為我國生技製藥產業的發展重點之一。目前,我國生技蛋白藥產業尚屬萌芽發展階段,投入的資源極大,必需與國際市場接軌,才能產生效益。
因此,為提升我國生技蛋白藥物之產業競爭力,對於廠商定位規劃及營運策略有進行前瞻分析之必要性。本專題將藉由國際廠商之商業運作行為-「競合」的例證,提供國內產官學研界瞭解生技蛋白藥廠商之競合策略,做出合適的市場或決策評估,並協助研發成果之商業化規劃,同時提供政府政策及企業發展藍圖之參考。 談國際競合,主要競合的焦點為「價值的創造」,而非「價值的分配」,以凸顯及重視雙方合作關係的重要性,達到雙贏之目的。本專題研究共分為伍章,第壹章為介紹本書架構、第貳章至第伍章為分析主軸,第貳章「全球生技蛋白藥產業競合」簡介競合概論,讓讀者了解競合的意涵、競合動機及其策略,並探討全球生技蛋白藥產業的交易數量與類別統計;以2005~2015年7月止之間的交易案,就其交易型態、疾病領域及交易內容等進行歸納分析;在交易類型上,以產品開發合作占比最高,產品應用領域以癌症最為熱門。
第參章「全球及我國生技蛋白藥產業發展概況」解析全球生技蛋白藥市場、前十大廠商與暢銷品項及利基品項等,以及我國主要廠商及產品研發現況。以市場面來說,2014年全球生物藥品市場約為1,807.8億美元,較2013年成長11.6%,其中,2014年全球生物相似性藥品巿場達22.5億美元,未來因各國法規趨於完備,以及原廠藥進入專利到期高峰,生物相似性藥品占生物藥品巿場比例將持續成長,預估2015~2020年複合年成長率(compound annural growth rate, CAGR)將達49.1%。就我國生技藥品研發現況(不含預防性疫苗)在國內外已進行臨床階段的產品共有35項,並有多項產品進入臨床III期。
第肆章「競合案例分析」挑選8個競合案例(如表0-0-1所示),選擇各類不同定位的公司,如新藥研發公司、跨國藥廠、委託研發服務公司(contract research organization, CRO)、委託製造服務公司(contract manufacturing organization, CMO)等公司之商業交易,以不同案例就藥物類別、交易型態、合作階段、交易內容等面向,各列舉案例說明競合模式及策略活動,藥物類別包括生技新藥或生物相似性藥品。所列個案分別就供應方及收受方的觀點,進行人才面、技術面、市場面、法規面、財務面及商業考量等六大面向之分析,歸納並綜整競合關鍵因素於第肆章第九節中。