本書從技術層面結合我國多年來醫療器械監管實踐，借鑒國外先進經驗，針對監管工作的實際需要，詳細闡述了醫療器械生產質量管理規范的具體要求、檢查要點、檢查方法和檢查技巧，以及相關的案例分析，對檢查員實施現場檢查具有很好的指導和借鑒作用。希望《醫療器械生產質量管理規范檢查指南》的出版有助于醫療器械檢查員、醫療器械監督管理人員、醫療器械生產企業人員更好地把握監管要求，使我國醫療器械監督管理工作邁上新的水平。
醫療器械生產質量管理規範檢查指南‧第一冊（簡體書）
- 作者： 國家食品藥品監督管理總局醫療器械司 編著
- 出版社： 中國醫藥科技出版社
- 出版日期： 2018-12-01
- ISBN碼： 9787506798907
- 編號： 007094941
$ 616 元
原價 708
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