台大醫院子宮頸癌疫苗臨床試驗(HPV-008 PATRICIA Trial)典藏專書 | 拾書所

台大醫院子宮頸癌疫苗臨床試驗(HPV-008 PATRICIA Trial)典藏專書

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人類乳突瘤病毒(HPV)的發現與研究走過一段漫長的歷史,美國病毒學專家Dr. Louise T Chow(周芷),早在1970年代及1990年代曾經利用電子顯微鏡發表HPV病毒結構電顯影像圖,周芷教授終其一生專注HPV對人類上皮細胞癌化機轉的分子生化層次的鑽研,並發表甚多的傑出研究論文(參看本書第380頁)。同一時代,德國病理學專家Dr. Harald zur Hausen證實人類子宮頸癌組織內有HPV-DNA存在。經過30年後,直到二十一世紀初,全世界才展開HPV疫苗臨床試驗。台大醫院婦產部恭逢其時,在2004-2010年加入全球14個國家同步進行的國際級大型子宮頸癌疫苗臨床試驗計劃(HPV-008 PATRICIA Trial)的行列,也同時開啟台灣醫學史上「子宮頸癌疫苗防治」的新紀元。
台大醫院在這件大型臨床試驗計劃,成功的達成了下列數件重要的客觀數據與創新。
執行時間:整個計劃橫跨七年,長達六年之久(2004-2010)。[參看本書第9,29,84頁]
受試者人數:召募受試者總人數達1,032位,高居亞洲各醫學中心的第一位,及全世界135家醫院的第二位。[參看第79,81-84頁]
編列的經費:臨床試驗經費編列高達新台幣9位數,創歷史性的新高。[參看第6頁]
論文刊登:臨床試驗的研究論文刊登於國際著名醫學期刊的篇數,至本書出版為止共達16 篇之多(本人均列名於co-authors之內),目前論文撰寫篇數仍持續增加中。[參看第12章]
研究團隊陣容:投入的研究醫師(investigators)包括台大醫院婦產部5位資深全職教授及10位專任主治醫師,研究護士同仁總數高達50位,整個研究團隊陣容龐大。[參看第40-48頁]
臨床試驗品質:國際總部派來的獨立稽查員(Independent Auditor)的稽查結果,給予台大醫院執行本計劃品質的評價是–Absolutely excellent and outstanding (near perfect)。[參看第213頁]
研究者會議:本人以計劃總主持人(Principal Investigator)的身份,在6-7年間,主持國內(domestic)研究工作會議次數高達38次。參加區域性/全球性(regional/global)研究者會議有13次,參加 ACCPAB會議的次數多達17次,這樣計算下來,平均每年為此計劃而出國開會的次數至少達3-4次。[參看第7-9章]
全世界的資料:參加此計劃共有14個國家,135家醫學中心及131位計劃總主持人(PI)。[參看第90 頁]
根據以上客觀的描述,本計劃堪稱台大醫院創院120年(1895-2015)以來最大型的國際級臨床試驗計劃。[參看第213-215頁]。本人終生服務於台大醫學院婦產科/台大醫院婦產部長達40年之久,我投入此件HPV-008臨床試驗計劃的時光超過六年(2004-2010)之久,與我擔任台大婦產科部主任兩任六年(1999 -2005)相比,不相上下。
值此台大醫院創院雙甲子的光輝年代,我花了約三年的時間編著出刊此專書,一則用以慶賀母院的生日,另外一方面也想藉此書的出版,來善盡本人身為教育家與知識份子的基本義務與職責:為服務的機構單位留下正確的歷史資料,以供醫學界同仁及後輩參考。
Finally, I sense more and more a divine responsibility as an educator and a scholar to write a historical monograph of The PATRICIA Trial at our National Taiwan University Hospital during 2004-2010.

                                       周松男  謹誌
                                      2015年10月25日

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