內容簡介

1.理論與實務並重的專業著作，詳盡地呈現實驗室運作實際上所需要的品質手冊、管理與技術作業程序書。

2.符合ISO/IEC管理與技術要求的作業程序書，除了可供實驗室研究、教學用之外、應用於認證申請更是無往不利。

3.對實驗室最重要的儀具保證與管理，量測不確定度的分析技術、規格符合性分析與判定法則，提供完整而詳細的評估方法、步驟和範例說明。


■ 內容簡介
本書是理論與實務並重的專業著作，詳盡地呈現符合ISO/IEC 17025:2017年版實驗管理與技術要求的作業程序書，除了可供實驗室實際運作外，並可供研究、教學甚至認證申請之用。

內容目錄

第一篇　基礎篇
第一章　概論
一、源起
二、前言
三、發展
第二章 ISO/IEC 17025：2017測試與校正實驗室能力的一般要求
一、範圍
二、規範性引用文件
三、術語和定義
四、一般要求
五、架構要求
六、資源要求
七、過程要求
八、管理要求
附錄A 1-47
附錄B 1-50
附錄C 1-53

第二篇　運作篇
第一章　概述
一、概述
二、品質手冊
三、品質規劃書
第二章　品質手冊
第三章　文件總覽表
第四章　實驗室作業程序書
DP01.1 公正性承諾
DP01.2 利益迴避程序
DP02.1 保密管制作業程序
DP03.1 組織與管理
DP04.1 人員管理作業程序
DP04.2 人員訓練作業程序
DP05.1 實驗室作業環境與安全管制程序
DP05.2 環境監控及查核作業程序
DP06.1 儀具設備維護與管制作業程序
DP07.1 計量追溯作業程序
DP08.1 外部供應的產品和服務管制作業程序
DP08.2 採購管制作業程序
DP09.1 需求、標單及合約審查作業程序
DP10.1 測試方法與測試數據比對作業程序
DP10.2 新研發測試項目和技術作業程序
DP10.3 測試方法驗證作業程序
DP11.1 抽樣作業管制程序
DP12.1 測試件管制作業程序
DP13.1 技術記錄管制作業程序
DP14.1 量測不確定度評估作業程序
DP15.1 測試結果監控之作業程序
DP16.1 測試報告管制作業程序
DP16.2 規格符合性判定和風險評估程序
DP17.1 客戶服務與訴怨處理程序
DP18.1 不符合工作的管制程序
DP19.1 數據資料與資訊媒體管制作業程序
DP20.1 管理系統文件
DP21.1 管理系統文件管制作業程序
DP22.1 記錄管制作業程序
DP23.1 風險和機會處理程序
DP24.1 持續改進作業程序
DP25.1 矯正措施作業程序
DP26.1 內部稽核與檢討作業程序
DP27.1 管理審查作業程序
第三篇　技術篇
第一章　系統稽核與管理審查
一、系統稽核
二、管理審查
第二章　量測術語與儀具管理
一、概論
二、量測術語闡釋
三、儀具管理
第三章　量測方法準確性分析
一、概論
二、準確性實驗之定義和施行
三、統計模型
四、基本模型與精密度的關係
五、基本模型之參數估算
六、精密度實驗的統計分析
七、變異之計算
八、 nij=n時，變異之分析
九、標準量測方法真實度（Trueness）之評估
第四章　量測不確定度
一、前言
二、基本觀念
三、不確定度傳遞原理
四、量測不確定度評估原理
五、量測不確定度評估步驟
第五章　不確定度評估範例
第六章　規格符合性判定和風險分析
一、前言
三、判定法則下的允收區和拒收區
四、量測不確定度和符合性測試：風險分析
第七章　化學領域符合性判定法則
一、名詞定義
二、判定法則（Decision Rule）